EndoPredict

Eurobio Scientific представляє тест для жінок із діагностованим раннім інвазивним первинним ER+ / HER2− раком молочної залози. Можливе застосування до та після менопаузи.

В інформації для лікарів зазначено протокові або часточкові пухлини, категорії розміру pT1–pT3 і ступені диференціювання 1–3. Тест рекомендовано використовувати, якщо лімфовузли не уражені або уражено не більше трьох. Ці умови не можна поширювати на всі випадки раку молочної залози.

• Eurobio Scientific: критерії придатності для лікарів

EndoPredict аналізує експресію генів пухлини. Описаний виробником молекулярний показник на основі 12 генів поєднують із розміром пухлини та станом лімфовузлів — так розраховують показник ризику EPclin.

Цей тест характеризує біологію та прогноз уже діагностованої пухлини. Він не призначений для визначення спадкового ризику раку лише за сімейним анамнезом.

• Як розраховують результат EndoPredict

В офіційному поясненні результатів розмежовано три пов’язані, але різні види інформації:

• Ризик віддаленого рецидиву протягом 0–10 років за умови п’ятирічної ендокринної терапії.
• Прогнозована додаткова абсолютна користь хіміотерапії протягом 10 років при порівнянні хіміотерапії разом з ендокринною терапією та лише ендокринної терапії.
• Ризик пізнього віддаленого рецидиву на 5–15-му роках після діагнозу в пацієнток, які не мали віддаленого рецидиву протягом перших п’яти років лише ендокринної терапії та не отримували подовженої ендокринної терапії.

• Офіційне пояснення та приклад звіту

За інформацією виробника для пацієнтів, показник EPclin нижче 3,33 належить до групи низького ризику, а 3,33 або вище — до групи високого ризику. Це прогноз, а не гарантія того, що захворювання рецидивує або не рецидивує.

Низький ризик сам по собі не означає, що хіміотерапія або довша ендокринна терапія точно не потрібні. Результат допомагає зважити можливу користь і небажані ефекти разом з іншими клінічними даними.

Лікар оцінює доцільність тесту та його результати. Не змінюйте лікування самостійно на підставі окремого числа або прикладу звіту.

• Eurobio Scientific: пояснення результатів для пацієнтів

Для тесту використовують тканину пухлини, взяту під час біопсії або операції. У джерелі для лікарів зазначено фіксовану формаліном і залиту парафіном (FFPE) тканину, взяту до системного лікування.

Патоморфологічна лабораторія оцінює придатність наявної тканини. Зазвичай використовують уже зібраний зразок; пацієнтці не слід самостійно надсилати тканину або брати кров, оскільки замовлення й підготовку зразка потрібно узгодити з лікарем і лабораторією.

Тест виконується у кваліфікованій лабораторії молекулярної патології. Конкретне місце виконання та надсилання зразка узгоджують до замовлення.

• Зразок і перебіг тестування для пацієнтів
• Інформація для патоморфологічних лабораторій

Спочатку з лікарем обговорюють, чи може тест допомогти в конкретному рішенні щодо лікування. Потім узгоджують підготовку вже наявної тканини пухлини, необхідні клінічні дані та надсилання.

Лікар обговорює лабораторний звіт разом із діагнозом, патоморфологічними даними, можливостями лікування та пріоритетами пацієнтки. PharmaDNA може надати інформацію про організацію тесту; конкретні місцеві умови підтверджуються індивідуально.

Перед замовленням уточніть ціну тесту, очікуваний строк виконання та умови оплати. Умови виробника для інших країн можуть відрізнятися.

• Офіційний процес тестування EndoPredict

В аналізі Filipits і співавторів 2019 року оцінювали 1 702 жінки з ER+ / HER2− раком молочної залози з когорт ABCSG-6/8, які отримували п’ятирічну ендокринну терапію. EPclin зберігав прогностичну значущість для раннього та пізнього віддаленого рецидиву.

В об’єднаному аналізі Sestak і співавторів 2019 року порівнювали когорти з 2 630 жінок, які отримували лише ендокринну терапію, та 1 116 жінок, які отримували хіміотерапію разом з ендокринною терапією. Автори наголошують, що це непряме нерандомізоване порівняння; групи відрізнялися клінічними характеристиками. Тому змодельовану користь не можна подавати як обіцянку індивідуального результату лікування.

Eurobio Scientific надає додаткові дані про застосування тесту до та після менопаузи, за різного стану лімфовузлів і в реальній клінічній практиці. Обираючи лікування, ці дані оцінюють разом з актуальними настановами та конкретною ситуацією пацієнтки.

• Filipits та ін., 2019 — ранній і пізній рецидив
• Sestak та ін., 2019 — аналіз користі хіміотерапії
• Eurobio Scientific: клінічні дані
• Порівняння тестів виробником і бібліографія

В офіційному звіті окремо наведено молекулярний показник, групу EPclin та оцінки ризику, що використовуються для планування лікування. Якщо патоморфологічний розмір пухлини та стан лімфовузлів ще невідомі, виробник описує початкове резюме на основі молекулярного показника; це не те саме, що повна оцінка EPclin.

Приклад виробника призначений для пояснення структури звіту. Наведені в ньому числа не є результатом конкретної пацієнтки.

• Офіційне пояснення звіту та документи
• Інформація для пацієнтів
• Дані про віддалений рецидив
• Дані про користь хіміотерапії