EndoPredict

Eurobio Scientific представляет тест для женщин с диагностированным ранним инвазивным первичным ER+ / HER2− раком молочной железы. Возможно применение до и после менопаузы.

В информации для врачей указаны протоковые или дольковые опухоли, категории размера pT1–pT3 и степени дифференцировки 1–3. Тест рекомендуется использовать, если лимфоузлы не поражены или поражено не более трёх. Эти условия нельзя распространять на все случаи рака молочной железы.

• Eurobio Scientific: критерии пригодности для врачей

EndoPredict анализирует экспрессию генов опухоли. Описанный производителем молекулярный показатель на основе 12 генов объединяют с размером опухоли и состоянием лимфоузлов — так рассчитывают показатель риска EPclin.

Этот тест характеризует биологию и прогноз уже диагностированной опухоли. Он не предназначен для определения наследственного риска рака только по семейному анамнезу.

• Как рассчитывают результат EndoPredict

В официальном объяснении результатов разграничены три связанных, но разных вида информации:

• Риск отдалённого рецидива в течение 0–10 лет при пятилетней эндокринной терапии.
• Прогнозируемая дополнительная абсолютная польза химиотерапии в течение 10 лет при сравнении химиотерапии вместе с эндокринной терапией и только эндокринной терапии.
• Риск позднего отдалённого рецидива на 5–15-м годах после диагноза у пациенток, у которых не было отдалённого рецидива в первые пять лет только эндокринной терапии и которые не получали продлённой эндокринной терапии.

• Официальное объяснение и пример отчёта

Согласно информации производителя для пациентов, показатель EPclin ниже 3,33 относится к группе низкого риска, а 3,33 или выше — к группе высокого риска. Это прогноз, а не гарантия того, что заболевание рецидивирует или не рецидивирует.

Низкий риск сам по себе не означает, что химиотерапия или более длительная эндокринная терапия точно не нужны. Результат помогает взвесить возможную пользу и нежелательные эффекты вместе с другими клиническими данными.

Врач оценивает целесообразность теста и его результаты. Не меняйте лечение самостоятельно на основании отдельного числа или примера отчёта.

• Eurobio Scientific: объяснение результатов для пациентов

Для теста используют ткань опухоли, взятую во время биопсии или операции. В источнике для врачей указана фиксированная формалином и залитая парафином (FFPE) ткань, взятая до системного лечения.

Патоморфологическая лаборатория оценивает пригодность имеющейся ткани. Обычно используют уже собранный образец; пациентке не следует самостоятельно отправлять ткань или брать кровь, поскольку заказ и подготовку образца нужно согласовать с врачом и лабораторией.

Тест выполняется в квалифицированной лаборатории молекулярной патологии. Конкретное место выполнения и отправку образца согласуют до заказа.

• Образец и процесс тестирования для пациентов
• Информация для патоморфологических лабораторий

Сначала с врачом обсуждают, может ли тест помочь в конкретном решении о лечении. Затем согласуют подготовку уже имеющейся ткани опухоли, необходимые клинические данные и отправку.

Врач обсуждает лабораторный отчёт вместе с диагнозом, патоморфологическими данными, возможностями лечения и приоритетами пациентки. PharmaDNA может предоставить информацию об организации теста; конкретные местные условия подтверждаются индивидуально.

Перед заказом уточните цену теста, ожидаемый срок выполнения и условия оплаты. Условия производителя для других стран могут отличаться.

• Официальный процесс тестирования EndoPredict

В анализе Filipits и соавторов 2019 года оценивали 1 702 женщины с ER+ / HER2− раком молочной железы из когорт ABCSG-6/8, получавшие пятилетнюю эндокринную терапию. EPclin сохранял прогностическую значимость для раннего и позднего отдалённого рецидива.

В объединённом анализе Sestak и соавторов 2019 года сравнивали когорты из 2 630 женщин, получавших только эндокринную терапию, и 1 116 женщин, получавших химиотерапию вместе с эндокринной терапией. Авторы подчёркивают, что это непрямое нерандомизированное сравнение; группы различались клиническими характеристиками. Поэтому смоделированную пользу нельзя представлять как обещание индивидуального результата лечения.

Eurobio Scientific предоставляет дополнительные данные о применении теста до и после менопаузы, при разном состоянии лимфоузлов и в реальной клинической практике. При выборе лечения эти данные оценивают вместе с актуальными рекомендациями и конкретной ситуацией пациентки.

• Filipits и др., 2019 — ранний и поздний рецидив
• Sestak и др., 2019 — анализ пользы химиотерапии
• Eurobio Scientific: клинические данные
• Сравнение тестов производителем и библиография

В официальном отчёте отдельно приведены молекулярный показатель, группа EPclin и оценки риска, используемые для планирования лечения. Если патоморфологический размер опухоли и состояние лимфоузлов ещё неизвестны, производитель описывает первоначальное резюме на основе молекулярного показателя; это не то же самое, что полная оценка EPclin.

Пример производителя предназначен для объяснения структуры отчёта. Приведённые в нём числа не являются результатом конкретной пациентки.

• Официальное объяснение отчёта и документы
• Информация для пациентов
• Данные об отдалённом рецидиве
• Данные о пользе химиотерапии