EndoPredict

Eurobio Scientific tutvustab testi naistele, kellel on diagnoositud varajane invasiivne primaarne ER+ / HER2− rinnavähk. Testi võib kasutada enne ja pärast menopausi.

Arstidele mõeldud teabes nimetatakse duktaalseid või lobulaarseid kasvajaid, suuruskategooriaid pT1–pT3 ja diferentseerumisastmeid 1–3. Testi soovitatakse kasutada, kui lümfisõlmed ei ole haaratud või on haaratud kuni kolm. Neid tingimusi ei tohi laiendada kõigile rinnavähijuhtudele.

• Eurobio Scientific: sobivuskriteeriumid arstidele

EndoPredict analüüsib kasvaja geeniekspressiooni. Tootja kirjeldatud 12 geenil põhinev molekulaarne skoor ühendatakse kasvaja suuruse ja lümfisõlmede staatusega, et arvutada EPclini riskiskoor.

See test kirjeldab juba diagnoositud kasvaja bioloogiat ja prognoosi. See ei ole mõeldud päriliku vähiriski määramiseks üksnes perekonnaanamneesi põhjal.

• Kuidas EndoPredicti tulemus arvutatakse

Ametlikus tulemuste selgituses eristatakse kolme omavahel seotud, kuid erinevat teabeosa:

• Kaugtaastekke risk aastatel 0–10 viieaastase endokriinravi korral.
• Prognoositud täiendav absoluutne keemiaravikasu 10 aasta jooksul, võrreldes keemiaravi koos endokriinraviga ja ainult endokriinravi.
• Hilise kaugtaastekke risk 5.–15. aastal pärast diagnoosi patsientidel, kellel ei esinenud esimese viie ainult endokriinravi aasta jooksul kaugtaasteket ja kes ei saanud pikendatud endokriinravi.

• Ametliku aruande selgitus ja näide

Tootja patsienditeabe kohaselt liigitatakse EPclini skoor alla 3,33 väikese riski rühma ning 3,33 või suurem skoor suure riski rühma. See on prognoos, mitte garantii, et haigus taastekib või ei taasteki.

Väike risk ei tähenda iseenesest, et keemiaravi või pikem endokriinravi on kindlasti tarbetu. Tulemus aitab koos muude kliiniliste andmetega kaaluda võimalikku kasu ja kõrvaltoimeid.

Testi sobivust ja tulemusi hindab arst. Ärge muutke ravi iseseisvalt ühe arvu või näidisaruande põhjal.

• Eurobio Scientific: tulemuste selgitus patsientidele

Testiks kasutatakse biopsia või operatsiooni käigus võetud kasvajakude. Arstidele mõeldud allikas nimetab enne süsteemset ravi võetud formaliinis fikseeritud ja parafiini sisestatud (FFPE) kude.

Patoloogialabor hindab olemasoleva koe sobivust. Tavaliselt kasutatakse juba kogutud proovi; patsient ei peaks ise kude saatma ega verd koguma, sest tellimine ja proovi ettevalmistamine tuleb kooskõlastada arsti ja laboriga.

Test tehakse kvalifitseeritud molekulaarpatoloogia laboris. Konkreetne testimiskoht ja proovi saatmine lepitakse kokku enne tellimist.

• Proov ja testi käik patsientidele
• Teave patoloogialaboritele

Esmalt arutatakse arstiga, kas test võib aidata konkreetset raviotsust teha. Seejärel kooskõlastatakse olemasoleva kasvajakoe ettevalmistamine, vajalikud kliinilised andmed ja saatmine.

Arst arutab laboriaruannet koos diagnoosi, patoloogiaandmete, ravivõimaluste ja patsiendi eelistustega. PharmaDNA saab anda teavet testi korraldamise kohta; konkreetsed kohalikud tingimused kinnitatakse individuaalselt.

Testi hind, eeldatav valmimisaeg ja maksetingimused täpsustatakse enne tellimist. Tootja teistele riikidele esitatud tingimused võivad erineda.

• EndoPredicti ametlik testikäik

Filipitsi ja kaasautorite 2019. aasta analüüsis hinnati ABCSG-6/8 kohortidest 1 702 ER+ / HER2− rinnavähiga naist, kes said viis aastat endokriinravi. EPclin jäi prognostiliselt oluliseks nii varajase kui ka hilise kaugtaastekke puhul.

Sestaki ja kaasautorite 2019. aasta koondanalüüsis võrreldi 2 630 ainult endokriinravi saanud naise ja 1 116 keemiaravi koos endokriinraviga saanud naise kohorte. Autorid rõhutavad, et tegemist oli kaudse, randomiseerimata võrdlusega; rühmade kliinilised omadused erinesid. Seetõttu ei tohi modelleeritud kasu esitada individuaalse ravitulemuse lubadusena.

Eurobio Scientific esitab lisateavet testi kasutamise kohta enne ja pärast menopausi, erineva lümfisõlmede staatuse ning tegeliku kliinilise praktika korral. Ravi valimisel hinnatakse neid andmeid koos kehtivate ravijuhiste ja konkreetse patsiendi olukorraga.

• Filipits jt, 2019 — varajane ja hiline taasteke
• Sestak jt, 2019 — keemiaravikasu analüüs
• Eurobio Scientific: kliinilised andmed
• Tootja testivõrdlus ja kirjandusloend

Ametlikus aruandes esitatakse eraldi molekulaarne skoor, EPclini rühm ja ravi kavandamisel kasutatavad riskihinnangud. Kui kasvaja patoloogiline suurus ja lümfisõlmede staatus ei ole veel teada, kirjeldab tootja molekulaarsel skooril põhinevat esialgset kokkuvõtet; see ei ole sama mis täielik EPclini hinnang.

Tootja näide on mõeldud aruande ülesehituse selgitamiseks. Selles esitatud arvud ei ole konkreetse patsiendi tulemus.

• Ametliku aruande selgitus ja dokumendid
• Teave patsientidele
• Kaugtaastekke andmed
• Keemiaravikasu andmed