EndoPredict

Eurobio Scientific piedāvā testu sievietēm, kurām diagnosticēts agrīns invazīvs primārs ER+ / HER2− krūts vēzis. Iespējama izmantošana pirms un pēc menopauzes.

Ārstu informācijā norādīti duktāli vai lobulāri audzēji, pT1–pT3 izmēra kategorijas un 1.–3. diferenciācijas pakāpe. Testu iesaka izmantot, ja limfmezgli nav skarti vai skarti ne vairāk kā trīs. Šos nosacījumus nedrīkst attiecināt uz visiem krūts vēža gadījumiem.

• Eurobio Scientific: piemērotības kritēriji ārstiem

EndoPredict analizē audzēja gēnu ekspresiju. Ražotāja aprakstītais molekulārais 12 gēnu rādītājs tiek apvienots ar audzēja izmēru un limfmezglu statusu, lai aprēķinātu EPclin riska rādītāju.

Šis tests raksturo jau diagnosticēta audzēja bioloģiju un prognozi. Tas nav paredzēts iedzimta vēža riska noteikšanai tikai pēc ģimenes anamnēzes.

• Kā aprēķina EndoPredict rezultātu

Oficiālajā rezultātu skaidrojumā nodalītas trīs saistītas, bet atšķirīgas informācijas daļas:

• Attāla recidīva risks 0–10 gadu periodā, saņemot piecu gadu endokrīno terapiju.
• Prognozētais papildu absolūtais ķīmijterapijas ieguvums 10 gados, salīdzinot ķīmijterapiju kopā ar endokrīno terapiju un tikai endokrīno terapiju.
• Vēlīna attāla recidīva risks 5.–15. gadā pēc diagnozes pacientēm, kurām pirmajos piecos tikai endokrīnās terapijas gados nebija attāla recidīva un kuras nesaņēma pagarinātu endokrīno terapiju.

• Oficiālā pārskata skaidrojums un piemērs

Saskaņā ar ražotāja informāciju pacientiem EPclin rādītājs zem 3,33 tiek klasificēts kā zems risks, bet 3,33 vai augstāks — kā augsts risks. Tā ir prognoze, nevis garantija, ka slimība atkārtosies vai neatkārtosies.

Zems risks pats par sevi nenozīmē, ka ķīmijterapija vai ilgāka endokrīnā terapija noteikti nav vajadzīga. Rezultāts palīdz izvērtēt iespējamos ieguvumus un nevēlamās blakusparādības kopā ar citiem klīniskajiem datiem.

Ārsts izvērtē testa piemērotību un rezultātus. Nemainiet ārstēšanu patstāvīgi, balstoties uz vienu skaitli vai pārskata piemēru.

• Eurobio Scientific: rezultātu skaidrojums pacientiem

Testam izmanto audzēja audus, kas paņemti biopsijas vai operācijas laikā. Ārstiem paredzētajā avotā norādīti formalīnā fiksēti, parafīnā iestrādāti (FFPE) audi, kas paņemti pirms sistēmiskas ārstēšanas.

Patoloģijas laboratorija izvērtē pieejamo audu piemērotību. Parasti izmanto jau paņemtu paraugu; pacientei nevajadzētu pašai sūtīt audus vai ņemt asinis, jo pasūtījums un parauga sagatavošana jāsaskaņo ar ārstu un laboratoriju.

Testu veic kvalificētā molekulārās patoloģijas laboratorijā. Konkrēto testa veikšanas vietu un parauga nosūtīšanu saskaņo pirms pasūtījuma.

• Paraugs un testa norise pacientiem
• Informācija patoloģijas laboratorijām

Vispirms ar ārstu apspriež, vai tests var palīdzēt konkrētam ārstēšanas lēmumam. Pēc tam saskaņo jau pieejamo audzēja audu sagatavošanu, nepieciešamos klīniskos datus un nosūtīšanu.

Ārsts apspriež laboratorijas pārskatu kopā ar diagnozi, patoloģijas datiem, ārstēšanas iespējām un pacientes prioritātēm. PharmaDNA var sniegt informāciju par testa organizēšanu; konkrētos vietējos nosacījumus apstiprina individuāli.

Pirms pasūtīšanas precizējiet testa cenu, paredzamo izpildes laiku un apmaksas nosacījumus. Ražotāja citām valstīm sniegtie nosacījumi var atšķirties.

• Oficiālā EndoPredict testa norise

Filipits un līdzautoru 2019. gada analīzē izvērtētas 1 702 sievietes ar ER+ / HER2− krūts vēzi no ABCSG-6/8 kohortām, kuras saņēma piecu gadu endokrīno terapiju. EPclin saglabāja prognostisko nozīmību agrīnam un vēlīnam attālam recidīvam.

Sestak un līdzautoru 2019. gada apvienotajā analīzē salīdzinātas 2 630 sievietes, kuras saņēma tikai endokrīno terapiju, un 1 116 sievietes, kuras saņēma ķīmijterapiju kopā ar endokrīno terapiju. Autori uzsver, ka tas bija netiešs, nerandomizēts salīdzinājums; grupas atšķīrās pēc klīniskajām īpašībām. Tādēļ modelēto ieguvumu nedrīkst pasniegt kā individuāla ārstēšanas iznākuma solījumu.

Eurobio Scientific sniedz papildu datus par testa izmantošanu pirms un pēc menopauzes, dažādiem limfmezglu statusiem un reālo klīnisko praksi. Izvēloties ārstēšanu, šos datus izvērtē kopā ar aktuālajām vadlīnijām un konkrētās pacientes situāciju.

• Filipits u.c., 2019 — agrīns un vēlīns recidīvs
• Sestak u.c., 2019 — ķīmijterapijas ieguvuma analīze
• Eurobio Scientific: klīniskie dati
• Ražotāja testu salīdzinājums un bibliogrāfija

Oficiālajā pārskatā atsevišķi norādīts molekulārais rādītājs, EPclin grupa un ārstēšanas plānošanai izmantotie riska novērtējumi. Ja patoloģiskais audzēja izmērs un limfmezglu statuss vēl nav zināmi, ražotājs apraksta sākotnēju kopsavilkumu, pamatojoties uz molekulāro rādītāju; tas nav tas pats, kas pilns EPclin novērtējums.

Ražotāja piemērs ir paredzēts pārskata struktūras izskaidrošanai. Tajā norādītie skaitļi nav konkrētas pacientes rezultāts.

• Oficiālā pārskata skaidrojums un dokumenti
• Informācija pacientiem
• Dati par attālu recidīvu
• Dati par ķīmijterapijas ieguvumu