EndoPredict: PERSONALIZUOTAM KRŪTIES VĖŽIO GYDYMUI

2.395,80 €

Išvenkite bereikalingo gydymo

 
christine
CHRISTINE WOLNIK
Asociacijos „Freun­de und Förderer des Städtischen Klinikums Braunschweig e.V.“ pirmininkė

"Sunkios ligos, pavyzdžiui, krūties vėžio, atveju mes, pacientai, ypač džiaugiamės naujais mokslinių tyrimų laimėjimais. Todėl tokie vaistai kaip tamoksifenas, herceptinas arba aromatazės inhibitoriai tapo būtina krūties vėžio gydymo dalimi.

Chemoterapijos srityje taip pat yra ganėtinai daug pokyčių: tyrimai atskleidė, kad naujos veikliosios medžiagos lemia didesnį bendrą gydymo sėkmingumą. Tačiau ar tai tikrai padeda kiekvienam individualiam pacientui? Ar tikrai beveik visi pacientai turėtų būti gydomi, chemoterapija ir kentėti stiprius šalutinius poveikius?

Į šiuos klausimus tikrai galima atsakyti „ne“. Tačiau ilgą laiką buvo neįmanoma tiksliai pasakyti, kuriems pacientams nereikalinga chemoterapija. Dėl baimės, kad netaikant chemoterapijos, gydymas gali būti neefektyvus, dauguma pacientų buvo gydomi citostatikais, vadovaujantis principu, kad geriau apsidrausti nei paskui gailėtis.

Pacientų laimei, atlikti tyrimai davė rezultatų ir diagnostikos srityje. Sėkmė tapo įmanoma iš esmės dėl naujų įžvalgų molekulinės diagnostikos srityje.

Šiandien mes žinome, kad ligos prognozei ypač svarbi yra naviko biologija, o pacientai, pasižymintys išskirtinai teigiama prognoze, gali atsisakyti chemoterapijos, nerizikuodami bendra savo gydymo sėkme.

Nauji metodai suteikia galimybę atlikti tikslią molekulinę genų, kurie yra svarbūs prognozei, analizę. Kai 2011 metais EndoPredict tapo pirmuoju tyrimu, kurį buvo galima atlikti tiesiog ligoninėse, mums buvo be galo svarbu, kad tyrimas kiek įmanoma greičiau taptų prieinamas ir mūsų Brunswick ligoninės pacientams.

Mes stengėmės, kad tyrimas suteiktų galimybę tirti tiesiogiai mūsų patologiją ir labai greitai informuoti pacientus apie tai, kuris gydymas jiems yra tinkamas. Tokiu būdu daug pacientų gali be jokios rizikos atsisakyti chemoterapijos, o pacientai, pasižymintys padidėjusia pasikartojančio vėžio rizika, gali gauti žinių apie savo naviko biologiją, naudingų kovojant su vėžiu sudėtingo gydymo metu"

 KRŪTIES VĖŽYS: RINKTIS CHEMOTERAPIJĄ AR NE?

Krūties vėžys yra vienas labiausiai tarp moterų paplitusių vėžių – kiekvienais metais Europoje nustatoma apie 390 tūkst. naujų krūties vėžio atvejų. Tačiau dėl intensyvių mokslinių tyrimų ir naujų gydymo metodų kūrimo šiuo metu dauguma pacientų gali būti sėkmingai gydomi.

SKIRSTYMAS PAGAL POGRUPĮ

EP pogrupis-02

…….Klasifikacija, svarbi priimant su gydymu susijusius sprendimus…….

Tačiau diagnostikos progresas nespėja paskui ligos gydymo pažangą. Dėl naujų gydymo būdų daug moterų turi galimybę gyventi gerokai ilgiau. Tačiau ilgą laiką nauda konkrečiam pacientui buvo neaiški.

Šalia operacijų ir radioterapijos, galima pasitelkti įvairius sisteminės terapijos metodus. Tokie gydymo metodai yra veiksmingi, nes kartais negalima atmesti tikimybės, kad net ankstyvojo krūties vėžio ląstelės jau yra atsiskyrusios nuo naviko ir išplitusios organizme per kraują ar limfinius takus. Šias ląsteles sunaikinti galima pasitelkiant sisteminės terapijos metodus – chemoterapiją, antihormonų ir antikūnių naudojimą.

Pagrindiniai faktoriai renkantis tinkamą gydymo strategiją yra molekuliniai žymenys, tokie kaip hormonų receptoriai ir augimo faktoriaus receptorius HER2/neu. Taigi, navikai gali būti suskirstyti į tris diagnostikos atžvilgiu svarbius pogrupius (žr. paveikslą aukščiau).

Remiantis esamomis klinikinėmis rekomendacijomis, hormonų receptorių-neigiami (HR-) arba HER2/neu-teigiami navikai paprastai gydomi, pasitelkiant chemoterapiją, kuri yra ypač veiksminga, kontroliuojant šių dviejų pogrupių auglius.

Pacientams, pasižymintiems hormonų receptorių teigiamu ir HER2/neu-neigiamu krūties vėžiu, chemoterapija yra ne tokia naudinga. Šiai grupei priklauso maždaug 65 % visų krūties vėžio atvejų.

Daugumą šių pacientų galima puikiai išgydyti, pasitelkiant antihormoninę terapiją, kuriai būdinga mažiau šalutinių poveikių, tačiau kai kurių pacientų atveju chemoterapija vis dar yra reikalinga. Kadangi klasikiniai diagnostiniai metodai nesuteikia galimybės aiškiai nuspręsti, koks gydymas yra tinkamas, dėl atsargumo dauguma šių pacientų yra gydomi pasitelkiant chemoterapiją. Taigi daugeliui pacientų yra taikomas bereikalingas gydymas.

Tik visai neseniai išsamios auglio augimo tendencijų genomo lygiu analizės buvo įtrauktos į priimtas rekomendacijas (pvz.: AGO. St Gallen. ESMO). Tyrimai pateikia vertingą papildomą informaciją, kuri padeda pasirinkti konkrečiam pacientui tinkamiausią gydymą. EndoPredict yra pirmasis tokio pobūdžio tyrimas, kuris gali būti atliekamas tiesiog vėžio tyrimų centruose.

 ENDOPREDICT PERSONALIZUOTAI GYDYMO STRATEGIJAI

EndoPredict yra skirtingų genų tyrimas, skirtas krūties vėžiu sergantiems pacientams. Tyrimas leidžia identifikuoti mažos rizikos grupei priklausančius pacientus, kurie gali pasižymėti didesne nei 95% tikimybe išvengti metastazių mažiausiai dešimt metų, penkerius metus taikant vien antihormoninę terapiją.

EndoPredict yra pirmasis krūties vėžio mutagenų tyrimas, bet kokius kitus plačiai naudojamus metodus papildantis svarbia papildoma informacija.

Tyrimas atliekamas laboratorijoje, esančioje JAV. Tyrimui pakanka standartinės biopsijos ar operacijos metu paimto naviko audinio pavyzdžio. Idealiu atveju, tyrimo rezultatai gaunami per aštuonias valandas.

 

 EP sprendimas-01

 Kam tinka EndoPredict?

EndoPredict tinka daugumai pacientų, sergančių krūties vėžiu, t.y. tiems, kurie serga pirminiu, hormonų receptorių-teigiamu, HER2/neu-neigiamu vėžiu. Nėra svarbu, ar šių pacientų limfmazgiai jau yra ar dar nėra ligos paveikti.

uta
UTA R.
NEĮTIKĖTINAS PALENGVĖJIMAS

Po krūties vėžio diagnozės ir operacijos, krūties centre surengto gydymo aptarimo metu man buvo pasiūlyta chemoterapija. Vienas iš kelių mano naviko žymenų parodė, kad reikalinga chemoterapija. Draugai pasiūlė man perskaityti straipsnį apie naujus siūlomus perspektyvius genetinius tyrimus. Tai paskatino mano viltį, kad šis tyrimas gali padėti įvertinti mano asmeninę vėžio pasikartojimo riziką.
Šis tyrimas leistų patvirtinti chemoterapijos būtinybę arba jos atsisakyti, o blogiausiu atveju bent jau tvirtai žinočiau, kad konkrečiu mano atveju ligos progresavimo rizikai sumažinti chemoterapija yra būtina. Mano ginekologas auglio audinio pavyzdį išsiuntė EndoPredict tyrimo diagnostikai į artimiausią patologijos laboratoriją, kuri buvo kvalifikuota atlikti šį tyrimą. Neįtikėtinas palengvėjimas: EndoPredict tyrimas atskleidė, kad aš pasižymiu nedidele bendra rizika. Aš vis dar džiaugiuosi, kad šie rezultatai leido man atsisakyti chemoterapijos!"

 KAIP BUVO SUKURTAS ENDOPREDICT?

Tyrimas pradėtas kurti 2005 m. kai siekdami sukurti diagnostinį tyrimą, leidžiantį daugeliui pacientų be jokios rizikos atsisakyti chemoterapijos, šeši atskiri institutai iš visos Vokietijos tyrė 964 navikų mėginius, paimtus iš ligonių, kuriems buvo būdingas hormonų receptorių-teigiamas ir HER2/neu- neigiamas krūties vėžys.

Šiame tyrime buvo išanalizuota daugiau nei 20 tūkst. genų įtaka. Galiausiai buvo įvardyti aštuoni genai, svarbūs priimant šį gydymo sprendimą. Šie genai leidžia geriau suprasti naviko agresyvumą.

Pagal genų aktyvumo lygį EndoPredict (EP) rezultatas apskaičiuojamas pasitelkiant matematinę formulę, įvertinančią rezultatą skalėje nuo 0 iki 15, kurioje reikšmė, didesnė nei 5, reiškia didelės rizikos grupę.

EndoPredict yra vienintelis tokio pobūdžio tyrimas, kuris taip pat įvertina svarbius seniai nustatytus prognostinius naviko dydžio ir limfmazgių būklės veiksnius.
Sujungus su EndoPredict rezultatu, gaunamas EndoPredictClin rezultatas. Kaip atskira reikšmė šis rezultatas pasižymi didesne svarba pacientų prognozei nei visi kiti bendrai naudojami tyrimo metodai kartu sudėjus.

EP score-01

 KLINIKINIS PATVIRTINIMAS, REMIANTIS DAUGIAU NEI 1700 PACIENTŲ DUOMENIMIS

Po to, kai tyrimo metu buvo nustatyti konkretūs genai ir sukurtos skaičiavimo formulės, tyrimo rezultatai buvo peržiūrėti dviejų nepriklausomų Austrijos krūties ir storosios žarnos vėžio tyrimo grupių (ABCSG) klinikinių tyrimų metu. Visi tyrimuose dalyvavę pacientai buvo gydomi išskirtinai tik antihormonine terapija be chemoterapijos.

EndoPredict tyrimas buvo atliekamas Vokietijos laboratorijose be išankstinių žinių apie faktines pacientų ligos baigtis. Rezultatai buvo išsiųsti Vienoje įsikūrusiai ABCSG ir tik ten palyginti su realia ligos eiga. Atskleista, kad toks tyrimas suteikia papildomos informacijos, papildančios pagrindinius prognozinius veiksnius. Per dešimties metų laikotarpį vos keturiems procentams, kurie pagal EndoPredict rezultatus pasižymėjo maža ligos pasikartojimo rizika, pasireiškė metastazės. Taigi tyrimo patikimumas buvo sėkmingai įrodytas.

Tolimesnė tyrimo duomenų analizė atskleidė, kad tyrimo rezultatai leidžia pateikti tikslesnę prognozę nei vien rekomendacijos. Taigi, atsižvelgiant į S3 rekomendacijas (2008 m.), 1 371 pacientas (iš 1702 tirtų) buvo priskiriamas tarpinei, kliniškai neaiškios rizikos grupei. Pasitelkus EndoPredict tyrimą, iš jų dar 840 pacientų buvo vienareikšmiškai įvardinti kaip pasižymintys puikia prognoze.

Rizikos grupės, nustatytos vadovaujantis rekomendacijomis ir EndoPredict

 

EP rgrupes-02

 ENDOPREDICT IR VĖLYVOSIOS METASTAZĖS

Metastazės krūties vėžio metu dažnai nustatomos per pirmuosius penkerius metus po diagnozės paskelbimo, bet hormonų receptorių-teigiami ir Her2/neu-neigiami navikai ypač dažnai metastazuoja ir vėliau. Net ir po 10 metų šios rūšies vėžys gali išsivystyti į metastazes. Iki šiol joks genų raiškos tyrimas negalėjo apskaičiuoti tokių vėlyvųjų metastazių tikimybės.

2012 m. įvykusio didžiausio pasaulyje krūties vėžio kongreso – San Antonio krūties vėžio simpoziumo – metu buvo pristatyti nauji duomenys apie EndoPredict ir vėlyvąsias metastazes: tyrimas identifikavo pacientų pogrupį, pasižymintį maža metastazių atsiradimo rizika tiek per pirmuosius penkerius metus (maždaug 3 %), tiek per 6-10 metų po diagnozės paskelbimo (apie 2 %).

Tai rodo ne tik tai, kad EndoPredict tyrimas gali padėti kai kuriems pacientams atsisakyti nereikalingos chemoterapijos, bet taip pat atskleidžia, kad šiai grupei pakanka penkerių metų gydymo antihormonine terapija ir papildomas gydymas nėra reikalingas.

 ANTIHORMONINĖ TERAPIJA

Daugelis pacientų yra tinkamai gydomi, pasitelkiant antihormoninę terapiją ir papildoma chemoterapija jiems nėra būtina.

Jau daugiau nei 30 metų antihormoninė terapija yra krūties vėžio gydymo dalis. Daugelyje vėžinių ląstelių slypi taip vadinamieji hormonų receptoriai – hormonų estrogeno ir progesterono jungimosi zonos. Jei hormonai prisijungia prie atitinkamų receptorių, ląstelė gauna augimo signalą. Antihormoninės terapijos tikslas yra neleisti hormonams pasiekti receptorius ir taip priversti vėžio ląsteles „badauti“.

Gydant antihormonine terapija su tamoksifenu, blokuojami hormonų receptoriai ir estrogenas nebegali prisijungti prie vėžinės ląstelės. Kitas antihormoninės terapijos variantas yra tinkamas moterims po menopauzės. Šių pacienčių atveju kiaušidėse estrogenas nebėra gaminamas. Pasitelkiant aromatazės inhibitorius, papildomai slopinama ir likutinė estrogenų gamyba raumenyse bei riebaliniame audinyje. Todėl estrogenas nebegali veikti vėžinių ląstelių.

Ilgą laiką antihormoninė penkerių metų trukmės terapija buvo laikoma gydymo standartu. Tačiau dabartinėse gydymo rekomendacijose gydymo laikotarpis yra pratęstas iki dešimties metų.

 

rebeca
REBECCA L.
GYDYMAS TURĖTŲ BŪTI PARINKTAS PROTINGAI

„Chemoterapija – tai ypatingai baisi patirtis, kurios aš niekada nelinkėčiau jokiai moteriai. Iškrenta plaukai, itin stipriai ima svyruoti kraujo ląstelių kiekis ir ištisus mėnesius visą laiką jautiesi nelaiminga. Be to, aš nežinau, kokia ilgalaikę žalą chemoterapija gali man sukelti. Žinoma, jei tik gydymas yra tikrai veiksmingas, visada nedvejodamas jo imsiesi! Štai kodėl, mano nuomone, taip nuostabu, kad dabar atsirado tyrimas, kuris gali padėti sergantiems krūties vėžiu išvengti nereikalingos chemoterapijos.“

 ENDOPREDICT TRUMPAI

• Vienareikšmis prognozinis vertinimas;
• Personalizuoti gydymo sprendimai;
• Galimybė išvengti nereikalingos chemoterapijos;
• Rizikos vertinimas net vėlyvųjų metastazių atžvilgiu;
• Greitai pateikiami rezultatai;
• Rezultatus vertina specialistai, atsižvelgdami į visus sveikatos patikrinimo rezultatus;
• Papildoma informacija papildo jau nustatytus prognozinius veiksnius.
 

Daugiau informacijos (anglų k.):

logo Myriad

Specialistams (anglų k.):

logo endopredict-01

Darbo valandos

Mūsų pagalbos linija
veikia 8 valandas per parą

Pirm. - Penkt.: 9:00 - 17:00
Savaitgalis: Nedirbame

Pagalba gyvai

map
Vilnius: +370 5 2752600
Kaunas: +370 37 788503 
infodnr